АПТЕКА ПРОФИ

Госдума приняла закон, направленный на ужесточение контроля за оборотом биологически активных добавок (БАДов) в интернете, согласно которому, сайты, распространяющие информацию о продаже БАДов без маркировки или необходимых документов, будут вноситься в реестр запрещённых и блокироваться без судебного разбирательства. Выявлением таких ресурсов займётся Роспотребнадзор. Закон также вводит ряд дополнительных нововведений. Теперь врачи смогут официально назначать пациентам биологически активные добавки...

С января 2026 года Министерство здравоохранения планирует изменить правила, по которым лекарства убирают из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Некоторые причины больше не будут считаться основанием для исключения. Больше не будут исключать лекарства из реестра, если: Такие же правила теперь будут действовать и для фармацевтических субстанций — их отсутствие на рынке больше трёх лет тоже не станет поводом для удаления из списка. С 2026 года в реестре обязательно будет указываться:...

Минздрав России разработал проект новых правил для ценообразования на незарегистрированные зарубежные лекарства, ввозимые для лечения по жизненным показаниям. Если проект примут, он вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать 6 лет. Следите за нашими новостями, мы обязательно об этом сообщим. Организации, ввозящие...

С 2023 года в России поэтапно вводится обязательная маркировка медицинских изделий, и многие уже столкнулись с вопросом: почему некоторые товары до сих пор без маркировки, хотя должны быть? Всё просто - есть несколько исключений: 1. Остатки Если мед.изделие произведено или ввезено в Россию до даты старта обязательной маркировки, оно может продаваться до окончания срока годности без маркировки. Например: 2. Коды товаров Есть изделия, которые похожи по названию, но не попадают под маркировку, потому что у них другие коды ОКПД2 или ТН ВЭД...

Правительство РФ внесло коррективы в порядок оборота прекурсоров. Нововведения закреплены в постановлении №360 от 25 марта 2025 года. Что изменилось: 🔗 Ознакомиться с полным текстом постановления и подробным обновленным списком можно на официальном портале правовой информации...

Министерство промышленности и торговли России решило улучшить систему маркировки биологически активных добавок (БАД), расширить список продукции, подлежащей обязательной маркировке и подготовили соответствующий законопроект по этому случаю. Предлагается с 1 сентября 2025 года, перечень добавок, обязательных для маркировки, расширить и добавить новые категории товаров. А с 31 августа 2026 года ограничить право участников оборота БАД реализовывать продукцию без маркировки...

В марте российский фармрынок столкнулся с масштабным отзывом и приостановкой регистрации лекарственных препаратов. Минздрав РФ отменил или приостановил госрегистрацию 43 медикаментов, полный перечень опубликован на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), а Росздравнадзор объявил о необходимости изъятия из оборота еще нескольких партий лекарств. Основной удар пришелся на словенскую компанию "Сандоз", чьи регудостоверения были отозваны у большого числа препаратов, включая противоопухолевый Этопозид-Эбеве, антибиотик Эдицин, гипотензивное средство Биол и другие...

Президент подписал закон, который ограничивает дистанционное обучение для будущих врачей и фармацевтов. Теперь большая часть обучения должна проходить очно, за исключением случаев, предусмотренных стандартами. Основные изменения: • Запрещено дистанционное обучение для медиков и фармацевтов в вузах и колледжах • Контроль качества образования передан Росздравнадзору • Программы повышения квалификации теперь лицензируются • Минздрав разрабатывает единые образовательные программы Закон начал действовать с 28 февраля 2025 года...

Госдума одобрила законопроект, позволяющий использовать конфискованные немаркированные лекарства для гуманитарных целей. Речь идет о медикаментах (кроме спиртосодержащих), медицинских изделиях и БАД, изъятых из оборота за отсутствие маркировки. Перед передачей такие препараты будут проверять на безопасность и пригодность. Если товар не соответствует требованиям, его уничтожат или утилизируют...

Хорошие новости: правительство продлило срок продажи отдельных технических средств реабилитации без обязательной маркировки (Постановление №221 от 25 февраля 2025 года) Теперь такие товары можно реализовывать до 31 августа 2025 года. ❗ Это касается продукции, произведенной или ввезенной в РФ до 30 сентября 2024 года. Изначально крайний срок был 28 февраля. Что делать аптекам, у которых есть остатки технических средств реабилитации? ✅ Пересмотрите цены и активно их продавайте...

В России могут изменить способ определения максимальных розничных цен на ЖНВЛП. В данный момент проект находится на обсуждении до 6 марта 2025 года. Вместо единой методики, действующей с 2015 года, предложено ввести персональный подход к каждому производителю при регистрации препарата. Общественное обсуждение нововведения продлится до начала марта, а если проект утвердят, изменения вступят в силу осенью следующего года. Основной принцип нового механизма - индивидуальный расчет для каждого лекарства...

Генпрокуратура, МВД, Минтруд и Соцфонд получили возможность работать с базой данных системы маркировки товаров "Честный знак". Это позволит ведомствам более эффективно выполнять свои функции. Например, Минтруду такие данные помогут лучше обеспечивать инвалидов техническими средствами реабилитации. Соцфонд сможет отслеживать выдачу бесплатных лекарств по государственным программам. Доступ предоставляется через специальные соглашения с оператором системы - Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ) и Минпромторгом...