2092 subscribers

Срываются испытания «ЭпиВакКороны», еще одной российской вакцины, также как и "Спутник V".

372 full reads
670 story viewsUnique page visitors
372 read the story to the endThat's 56% of the total page views
2 minutes — average reading time
The material mentions COVID-19. Trust verified information from expert sources — check out answers to questions about coronavirus and vaccinations from doctors, scientists and scientific correspondents.
Фото из свободных источников.
Фото из свободных источников.

Участники клинических испытаний еще одной российской вакцины от короновируса «ЭпиВакКорона» опубликовали открытое письмо в адрес Минздрава, Роспотребнадзора и других ведомств. Они просят в несколько раз сократить срок испытаний, например, со 180 дней до 42 дней, а затем «расслепить» участников: объявить, кто из них получил вакцину, а кто — плацебо. Это вторая зарегистрированная в России вакцина от COVID-19 после препарата «Спутник V», разработанного центром им. Гамалеи. Третья фаза КИ «ЭпиВакКороны» началась 18 ноября 2020 года, в ней участвует 4929 человек, говорится в её описании. Три четверти добровольцев получают препарат, четверть — плацебо. Но уже 11 декабря было объявлено, что «ЭпиВакКорона» поступила и в гражданский оборот. Чуть раньше, в начале декабря, началась масштабная вакцинация препаратом «Спутник V», у которого тоже идет сейчас третья стадия КИ. В ней участвует 40 000 человек, четверть получает плацебо. Участники испытаний «ЭпиВакКорона» на фоне этих событий оказались самой уязвленной категорией, считают авторы письма. Добровольцы узнают, вакцина у них была или плацебо, только через 180 дней после первого укола. А все остальные могут привиться «Спутником» или «ЭпиВакКороной» уже сейчас — в ходе гражданского оборота. «Когда мы подписывали соглашение об участии в тестировании „ЭпиВакКороны“, в стране не было массовой гражданской вакцинации от коронавируса. Мы добровольно и бесплатно пошли на данный риск, чтобы помочь обществу в целом. Но вакцинация началась до конца исследования, и у нас больше нет моральной необходимости оставаться в исследовании», — говорится в письме. Добровольцы могут в любой момент выйти из исследования — это право предусмотрено законом. Но есть важный нюанс. Если человек, получив вакцину, выходит из КИ, а затем, например, делает укол «Спутника», одна вакцина накладывается на другую — это непредсказуемые последствиями для здоровья. Именно поэтому и нужно «расслепить» данные участников, объясняет он. Участники КИ могли бы «расслепить» себя сами, сдав тест на наличие антител — именно так сейчас поступают добровольцы испытаний «Спутника». У большинства тесты показывают высокий уровень антител, а те, у кого их нет, делают вывод, что им вкололи плацебо и всеми правдами и неправдами пытаются сделать себе «настоящую» прививку. В случае с «ЭпиВакКороной» ситуация принципиально иная, существующие тесты вообще не показывают у привитых наличие антител. В Telegram есть закрытая группа, там те кто сделал прививку „ЭпиВакКороны“. Сейчас в группе 80 человек. Антитела нашлись только у одного участника, правда, потом выяснилось, что этот человек ранее переболел COVID-19. Представители „Вектора“ объяснили, что их вакцина даёт специфические антитела, выявить которые может только специальный тест, созданный в одной из структур, подведомственной Роспотребнадзору. Этого теста сейчас нет в доступе, обещают, что он появится 20 января». Роспотребнадзор, в чьём ведении находится «Вектор», 18 января на своём сайте опубликовал объявление, призывающее проверять иммунитет после вакцины «Вектора» в лабораториях Центра молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Услуга будет доступна с 20 января в пяти лабораториях в Москве, её цена пока неизвестна (в лабораториях не смогли ответить на вопросы дозвонившихся добровольцев). Сама вакцинация «ЭпиВакКороной» проходит в Москве, Подмосковье, Казани, Калининграде и Тюмени. После появления такого теста люди с плацебо, конечно, начнут выходить из КИ и делать „нормальный“ укол. Полноценное исследование в любом случае будет сорвано. В письме участники испытаний также призывают «Вектор» опубликовать результаты первой и второй фазы КИ. Создатели «Спутника» сделали это в авторитетном международном медицинском журнале The Lancet, а новосибирский институт пока не обнародовал никаких данных. Минздрав не даёт точной статистики, сколько человек привито «ЭпиВакКороной». На совещании правительства 25 декабря премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что до конца 2020 года в регионы поступит более 20 тысяч доз препарата, а к февралю, по заверению «Вектора», это число превысит 50 тысяч. Хотя бы один укол «Спутника» уже сделали более 1,5 млн человек, а по другим данным 450 тысяч. Каким цифрам верить выбирайте сами.
За основу взята статья, Натальи Телегиной.
«Открытые медиа».

Подписывайтесь, ставьте лайки, комментируйте.

Задавайте ваши вопросы.