Трансляция знаний высшей школы в инновации фармпроизводств

Научно-технический прогресс в фармацевтической отрасли сопровождается поиском, разработкой и непрерывным совершенствованием технологий получения лекарственных средств, качество которых оценивается инструментальными методами анализа. Быстрая смена ассортимента лекарственных препаратов, включая инновационные, модификация путей их введения, использование новейшего технологического оборудования, многофункциональность вспомогательных веществ – все это приводит к необходимости проведения комплексных исследований по выбору современных аналитических методов инструментального анализа для оценки качества лекарственных средств.

Нормативная документация на лекарственные препараты разрабатывается с учетом мировых достижений в области фармацевтического анализа лекарственных и вспомогательных веществ. Успешно решаются вопросы гармонизации фармакопейных методов анализа, в том числе и инструментальных, с международными требованиями.

Чистота фармацевтических субстанций – гарантия эффективного лекарственного препарата, в связи с чем инструментальные методы фармакопейного анализа незаменимы при оценке посторонних примесей, токсических продуктов распада лекарственного вещества, наличия органических растворителей и других показателей качества.

Одним из существенных вызовов отечественной фармацевтической отрасли является отсутствие достаточного количества высококвалифицированных специалистов в области применения инструментальных методов фармакопейного анализа.

В Постановлении Правительства РФ N 91 от 17 февраля 2011 г. «О Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу» (далее – Программа) в качестве приоритетного направления развития фармацевтической промышленности обозначен переход ее на инновационную модель развития и поставлены конкретные задачи – повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической продукции, увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности, вывод на рынок инновационных лекарственных препаратов отечественного производства.

Совершенно очевидно, что реализация Программы невозможна без обеспечения сопровождения каждого её этапа аналитическим контролем качества лекарственной продукции с использованием современного парка высокоэффективных приборов и оборудования, а также без подготовки специалистов, владеющих надлежащими компетенциями и практическими навыками высочайшего уровня.

...

полный текст материала