Электронные сигареты: обновление доказательств

Отчет по заказу Public Health England (PHE)

Вступительное слово

В последние годы роль и влияние электронных сигарет стали темой одних из самых громких дебатов в области общественного здравоохранения, и мы поручили собрать и проанализировать самые актуальные свидетельства и доказательства, чтобы убедиться, что практикующим врачам, политическим деятелям и законодателям, и, самое главное, общественности, доступны самые достоверные сведения. Многие люди в настоящее время убеждены, что электронные сигареты настолько же опасны, как и традиционное курение, и данный доклад призван внести ясность в этот вопрос.

В двух словах: по самым достоверным подсчетам, электронные сигареты оказываются на 95% менее вредными, нежели обычные сигареты, и, при должной поддержке, способны помочь большинству курильщиков вообще отказаться от табака.

Мы уверены, что этот доклад станет ценным ресурсом, объясняющим сравнительные риски и преимущества электронных сигарет с точки зрения снижения вреда в сравнении с обычными сигаретами и в качестве средства, помогающего отказаться от курения.

Мы будем продолжать наблюдать за ситуацией и дополнять базу фактических данных, а также обновлять сделанные выводы для успешного движения вперед.

Об организации Public Health England

Организация Public Health England существует для защиты и улучшения здоровья и благополучия нации, а также для сокращения неравенства в области здоровья и здравоохранения. Она способна делать все это благодаря знаниям и интеллекту ученых мирового уровня, информационно-просветительской деятельности, партнерским отношениям со специалистами, оказывающими услуги в области общественного здравоохранения. PHE является независимым исполнительным агентством Департамента здравоохранения Великобритании.

Public Health England

Wellington House

133-155 Waterloo Road

London SE1 8UG

Tel: 020 7654 8000

www.gov.uk/phe

Twitter: @PHE_uk

Facebook: www.facebook.com/PublicHealthEngland

Авторы:

McNeill A, Brose LS, Calder R, Hitchman SC

Институт Психиатрии, Психологии и Нейромедицины, Национальный Центр изучения зависимостей, Лондонский Королевский Колледж, Центр табачных и алкогольных исследований

Hajek P, McRobbie H (Главы 9 и 10)

Вольфсоновский Институт профилактической медицины, Лондонская школа медицины и стоматологии, Лондонский Университет, Центр табачных и алкогольных исследований Соединенного Королевства

Основные выводы

- Необходимо побуждать тех курильщиков, которые безуспешно пытались бросить курить с помощью иных способов, пробовать использовать для этого электронные сигареты. Специалисты и службы, оказывающие помощь в отказе от зависимости от табакокурения, должны предоставлять таким курильщикам необходимую и действенную поддержку.

- Курильщики, которые не готовы полностью отказаться от курения, могут с помощью ЭС сократить вред, наносимый их собственному здоровью, и снизить риск преждевременной смерти, вызванной табакокурением.

- Нет никаких свидетельств того, что ЭС могут подрывать усилия по долгосрочному снижению курения среди молодежи и взрослых. Фактически, ЭС могут способствовать такому снижению. Несмотря на то, что некоторые люди, никогда не курившие до этого, экспериментируют с электронными сигаретами, очень немногих из таких людей привлекает регулярное использование ЭС.

- Недавние исследования подтверждают выводы, сделанные в обзоре Кокрана, о том, что электронные сигареты могут помочь людям полностью бросить курить или хотя бы сократить потребление обычных сигарет. Мало того, имеются данные, что ЭС способны поощрять даже тех курильщиков, которые не были намерены бросать курить или отвергли другие способы избавления от зависимости, отказываться от табака или снижать уровень потребления обычных сигарет. Необходимо провести дополнительные исследования в этой области.

- При использовании по назначению, ЭС не представляют опасности в плане отравления никотином, но, безусловно, жидкости для электронных сигарет должны поставляться в упаковке, имеющей защиту от детей. Точность маркировки содержания никотина на упаковке не вызывает серьезных опасений в настоящее время.

- В последний год наблюдается общий сдвиг в сторону не имеющего под собой оснований представления о том, что ЭС столь же вредны, как и обычные сигареты. Это противоречит нынешней экспертной оценке, которая говорит от том, что ЭС примерно на 95% менее опасны, чем обычные сигареты.

- Несмотря на то, что защита некурящих и детей, а также обеспечение того, чтобы продукты, попадающие на рынок, были максимально безопасными и эффективным, являются о очевидно важными задачами, новые правила регулирования рынка ЭС, которые планируются к принятию, должны также учитывать потенциал ЭС в области общественного здравоохранения.

- Необходимо сохранение бдительности и продолжение исследований в данной области.

Сводное резюме

Следуя за двумя предыдущими отчетами по электронным сигаретам (ЭС), подготовленными Public Health England (PHE), данный отчет содержит обновленные и расширенные данные о влиянии ЭС на общественное здравоохранение. В нем затрагиваются вопросы политики и регулирования в области ЭС, распространенности ЭС, знаний об ЭС и отношения к ним, влияния ЭС на курение, а также вопросы безопасности, содержания, выделения и доставки никотина. Было составлено два обзора литературы для обновления фактических данных, проанализированы отчеты за 2014 год и последние данные обследований из Англии.

Электронные сигареты используют электрическую энергию аккумулятора для разогрева нагревательного элемента, который диспергирует (превращает в аэрозоль) смесь из пропиленгликоля или/или глицерина, воды, ароматизатора и, обычно, никотина. Полученный аэрозоль, чаще называемый «паром», может вдыхаться пользователем. Электронные сигареты не содержат табака, не производят дым, и в них не происходит горение. Имеется существенная разница между типами ЭС на рынке (такими как модели, внешне копирующие сигареты или сигары, и модели с баками). Хотя эксперты и признают, что доказательная база относительно рисков использования электронных сигарет все еще находится в стадии развития, последняя оценка их общего вреда (включая социальный) составляет около 4% от вреда обычных сигарет, и около 5% от вреда обычных сигарет для самих пользователей.

В Англии электронные сигареты появились впервые около 10 лет назад, и на данный момент около 5% населения сообщает о том, что использует их. В подавляющем большинстве эти люди являются действующими или недавно бросившими курильщиками обычных сигарет. Несмотря на то, что имеют место эксперименты с электронными сигаретами среди людей, никогда не куривших обычные сигареты, регулярное использование электронных сигарет такими людьми остается редкостью. В общем процент курильщиков среди молодежи и взрослых людей в Англии продолжает снижаться, и нет никаких свидетельств того, что электронные сигареты каким-то образом мешают этому снижению или увеличивают процент курильщиков. Напротив, данные, рассмотренные в отчете, указывают на то, что существует связь между распространением ЭС и снижением уровня потребления обычных сигарет, и наряду с этим, появляются доказательства, что электронные сигареты могут рассматриваться в качестве эффективного средства помощи в отказе от курения или сокращения количества потребляемых сигарет.

Нормативы практически не претерпели изменений со времени публикации последних отчетов PHE, так как ЭС на данный момент регулируются общими правилами безопасности, которые не требуют обязательного тестирования продуктов перед их выводом на рынок. Тем не менее, реклама электронных сигарет в настоящее время регулируется определенным добровольным соглашением, и розничными торговцами принимаются меры для ограничения доступа несовершеннолетних к электронным сигаретам. Производители могут подать заявку в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров для здоровья (MHRA) для получения лицензии на лекарственное средство, а с 2016 года все электронные сигареты, не имеющие лицензии MRHA, будут подпадать под действие пересмотренной Директивы Евросоюза по табачным изделиям (TPD).Ниже приводится краткое изложение основных выводов и заключений, сделанных на основании глав, содержащих данные.

Общие выводы по Главе 3:

Политика в области EC в Соединенном Королевстве

Взрослые: Приблизительно один из двадцати взрослых людей в Англии (и Великобритании) использует электронные сигареты. Потребители электронных сигарет – почти исключительно либо действующие курильщики (примерно 60%), либо бывшие курильщики, то есть люди, которые продолжают использовать электронные сигареты, но полностью прекратили курение обычных сигарет (таких примерно 40%). Среди пользователей электронных сигарет выше процент тех, кто бросил курить относительно давно, чем тех, кто отказался от сигарет лишь недавно. В настоящее время тех людей, которые никогда не курили обычные табачные сигареты, но при этом используют электронные сигареты, очень мало, это примерно 0.2%. Распространение электронных сигарет оставалось примерно на одном уровне в течение 2013-2014гг., но затем опять стало увеличиваться в 2015г.

Молодежь: Регулярное использование электронных сигарет среди молодежи на данный момент встречается редко, примерно 2% использовали электронную сигарету хотя бы один раз в последний месяц и только 0.5% в течении последней недели. Потребление электронных сигарет молодежью все еще гораздо ниже, чем потребление ЭС взрослыми: лишь меньшинство (примерно 13%) британской молодежи сообщает о том, что они когда-либо пробовали электронную сигарету. Несмотря на то, что некоторые из молодых людей, никогда не куривших обычные сигареты, экспериментировали с ЭС, распространение регулярного потребления электронных сигарет (минимум раз в месяц) среди них никогда не поднимается выше 0.3%.

Тенденции в области электронных сигарет и курения: с того момента, как ЭС появились на рынке, потребление обычных сигарет взрослыми и молодежью сократилось. Кроме того, для взрослых уменьшилось и общее потребление никотина (этот показатель не оценивался для молодежи). Наличие таких данных свидетельствует, что на настоящий момент появление и распространение электронных сигарет не подрывает борьбу с курением и может даже способствовать долгосрочному снижению уровня курения обычных сигарет.

Заключение

- Тенденции распространения электронных сигарет среди молодежи и взрослых должны по-прежнему оставаться под контролем с использованием стандартизированных определений.

- Учитывая тот факт, что около двух третей потребителей электронных сигарет также продолжают курить обычные сигареты, необходимы данные о естественной траектории «двойного использования», то есть, данные о том, приведет ли такое двойное использование в конечном итоге к сокращению курения обычных сигарет, или, напротив, будет поддерживать их курение.

- В соответствии с существующими на данный момент рекомендациями NICE всем курильщикам следует полностью прекратить курение обычных сигарет, в том числе и в случаях «двойного использования».

Общие выводы по главе 5:

курение, электронные сигареты и социальное неравенство

Курение все больше концентрируется в неблагополучных слоях и группах общества, которые, как правило, более подвержены разного рода зависимостям. Электронные сигареты потенциально способны предложить недорогой и имеющий широкий охват способ снижения курения и улучшения здоровья в таких группах.

Некоторые целевые финансовые фонды здравоохранения, а также некоторые тюрьмы запретили использование электронных сигарет, что может отрицательно повлиять на курильщиков из неблагополучных групп общества.

Заключение

- Для уменьшения неравенства в отношении здоровья, вызванного курением, можно рассмотреть возможность принятия упреждающей стратегии, направленной на то, чтобы побудить курильщиков из неблагополучных групп общества бросить курить как можно быстрее, и включающей в себя использование электронных сигарет там, где это необходимо.

- Не следует относится к ЭС так же, как к курению. Нецелесообразно запрещать использование электронных сигарет в тюрьмах и тому подобных учреждениях в рамках политики, направленной на борьбу с курением, если для этого не существует серьезного основания.

Общие выводы по главе 6:

Электронные сигареты и курение

Недавно проведенные исследования подтвердили выводы Кокрановского обзора о том, что электронные сигареты могут помочь людям бросить курить или сократить потребление обычных сигарет. Также существуют свидетельства того, что потребление электронных сигарет может поощрять отказ от курения или сокращение числа выкуриваемых сигарет даже среди тех курильщиков, которые не планировали бросать курить или отвергали любые иные способы помощи в отказе от табакокурения. На данный момент неизвестно, имеют ли ЭС большую эффективность в борьбе с курением, нежели лицензированные лекарственные средства для лечения никотиновой зависимости, но они гораздо более популярны среди курильщиков, давая тем самым возможность увеличить число тех, кто успешно отказывается от курения. Некоторые специалисты, оказывающие услуги по поддержке в отказе от курения, приветствуют использование электронных сигарет при попытке бросить курить, и оказывают практическую помощь пользователям электронных сигарет, пытающимся отказаться от курения. Результаты самостоятельных попыток бросить курить как минимум сопоставимы с другими способами лечения зависимости. Данные об электронных сигаретах, используемых одновременно с курением или при последующем прекращении курения, являются противоречивыми.

Заключение

- Курильщикам, которые безуспешно пытались бросить курить, можно рекомендовать попробовать использовать электронные сигареты. Организации и специалисты, осуществляющие помощь в избавлении от табачной зависимости, должны поддерживать использование ЭС пытающимися бросить курильщиками, предложив им практическую помощь и поддержку.

- В данной области должны быть проведены следующие исследования:

1. долгосрочное влияние использования электронных сигарет, включая тех курильщиков, которые не использовали ЭС к моменту начала исследования

2. эффект от использования ЭС при отказе от курения (временное воздержание от курения, сокращение курения), а также влияние ЭС на вероятность рецидива среди бросивших курить

3. исследования с целью прояснить факторы, которые i) влияют на способность ЭС помогать курильщикам бросить курить ii) удерживают курильщиков, использующих электронные сигареты, от прекращения курения, включая сюда различные виды и типы ЭС, частоту их использования и сравнение ЭС с другими способами и методами борьбы с зависимостью от табакокурения, у которых есть убедительная доказательная база.

- Было бы полезно довести актуальные данные о существующих на рынке ЭС (включая различные их типы) до сведения как пользователей, так и специалистов в области здравоохранения, чтобы максимально увеличить шансы на успешное прекращение курения.

Общие выводы из главы 7:

Причины использования и прекращения использования

Ряд проведенных среди различных групп населения исследований показал, что наиболее важными причинами для начала использования электронных сигарет являются желание снизить вред от курения (за счет сокращения количества сигарет или временного воздержания) или желание бросить курить полностью. Любопытство, похоже, также играет заметную роль в экспериментах пользователей с ЭС. Большинство попыток попробовать электронные сигареты не приводит к началу их регулярного использования, и, хотя существует немного данных о том, почему попытка не превращается в регулярное использование, можно предположить, что любопытство является менее вероятной причиной для перехода к регулярному использованию электронных сигарет, нежели желание бросить курить или сократить вред от курения. Разочарование в конкретных продуктах или опасения в отношении их безопасности также могут послужить причиной отказа от продолжения использования электронных сигарет.

Заключение

- Курильщики достаточно часто заявляют, что они используют ЭС для того, чтобы бросить курить. Поэтом следует оказать им поддержку и дать рекомендации, чтобы побудить полностью отказаться от курения.

- Другие причины использования электронных сигарет включают в себя желание уменьшить вред от курения, и подобные усилия курильщиков также должны поддерживаться, но только с долгосрочной целью полного отказа от курения.

Выводы из главы 8:

Восприятие вреда от электронных сигарет

Несмотря на то, что большинство взрослых и молодежи по-прежнему считают электронные сигареты менее вредными, чем табачные, в последний год среди обеих групп наблюдается отчетливый сдвиг в пользу ошибочного мнения о том, что ЭС как минимум столь же вредны, как и табачные. Интересно, что на этом фоне существуют люди, уверенные, что электронные сигареты менее вредны, чем лекарственная никотинозаместительная терапия (НЗТ).

Заключение

- Требуется точная и ясная информация о сравнительном вреде никотина, электронных сигарет и табачных изделий (см. также главу 10).

- Необходимы исследования того, как развиваются представления людей о ЭС в плане влияния на здоровье, в сравнении с табачными сигаретами и средствами лекарственной никотинозаместительной терапии (НЗТ).

Общие выводы из главы 9:

Электронные сигареты, содержание никотина и его доставка в организм

Маркировка содержания никотина на упаковках электронных сигарет и жидкостей для них на данный момент достаточно точна и не вызывает серьезных опасений. Даже в том случае, если электронные сигареты или жидкости для них были промаркированы неточно в плане содержания в них никотина, они, как правило, содержали меньше никотина, чем декларировала их маркировка. Если использовать ЭС по назначению, они не несут в себе риска отравления людей никотином. Однако, жидкости для электронных сигарет обязательно должны поставляться в защищенной от детей упаковке.

Продолжительность и частота затяжек, а также механические характеристики ЭС играют важную роль в определении содержания никотина в паре электронной сигареты. При средних уровнях содержания никотина машинные тесты, использующие стандартный план затяжек, показывают, что процентное содержание никотина в самой жидкости довольно слабо связано с содержанием никотина в собственно паре. Кроме того, выброс электронной сигаретой никотина в воздух ничтожно мал и не представляет никакой опасности для здоровья окружающих. За пять минут использования электронной сигареты уровень никотина в крови может вырасти примерно на 5 нг/мл, что сопоставимо с эффектом от орального средства НЗТ. В то же время опытные пользователи электронных сигарет, которые применяют более продвинутые и мощные устройства с баками, могут достичь и гораздо более высоких уровней содержания никотина в крови, подобных тем, которые достигаются при курении табачных сигарет. При использовании ЭС скорость абсорбции никотина уступает таковой при курении табачных сигарет, но превосходит в этом плане средства НЗТ.

Заключение

- Обычная маркировка крепости электронных сигарет на их упаковке, аналогичная той, которая применяется, к примеру, для маркировки крепости кофе, является вполне достаточной для потребителей.

- Принимаемые меры регулирования должны служить достижению максимальной безопасности, но нужно быть уверенными, что электронные сигареты не подвергаются бо?льшим ограничениям и регулированию, нежели табачные сигареты, и что регулирование не лишает их возможности развиваться и повышать свою конкурентоспособность против табачных сигарет.

Общие выводы из главы 10:

Безопасность электронных сигарет в свете новых доказательств

Две недавние нашумевшие новости в мировых СМИ утверждали, что электронные сигареты опасны. Они были основаны на неверно интерпретированных и истолкованных результатах исследований. Высокий уровень формальдегида был обнаружен при перегреве жидкости для электронных сигарет до температур, неприемлемых для пользователей ЭС, и нет никаких свидетельств того, что реальные пользователи электронных сигарет в самом деле подвергаются воздействию опасных уровней альдегидов. Также мыши с повышенным уровнем никотина в крови действительно с большей вероятностью теряли вес и умирали под воздействием бактерий и вирусов, но это не имеет никакого отношения к пользователям электронных сигарет. Такие негативные кампании в масс-медиа могут служить вполне правдоподобным объяснением наблюдаемого сдвига в восприятии безопасности ЭС (см. главу 8).

Ни одно из упомянутых выше исследований не смогло изменить выводы, сделанные профессором Бриттоном в его обзоре, сделанном в 2014 году для PHE. Само по себе испарение жидкости электронных сигарет может быть и не на 100% безопасным, но, тем не менее, пар ЭС не содержит большинства химических веществ и соединений, вызывающих связанные с курением расстройства здоровья и заболевания, а присутствующие в нем химические вещества представляют лишь ограниченную опасность. Эта опасность ранее была определена как примерно 5% от опасности табачных сигарет, и такая оценка представляется вполне разумной.

Заключение

- Совершенно необходимо обнародовать и популяризовать текущую оценку вреда электронных сигарет, как на 95% менее опасных, чем табачные сигареты.

- Побуждение тех курильщиков, которые не хотят или не могут отказаться от курения, переключаться на использование электронных сигарет может быть принято в качестве ключевой стратегии в области уменьшения вреда от курения и снижения риска преждевременной смерти от него.

Заключение из статьи 11:

Прочие проблемы здоровья и безопасности

- Существующие риски возникновения пожара или отравления можно контролировать при помощи стандартных мер, уже применяемых для аналогичных продуктов. К тами мерам можно отнести упаковку или контейнеры с защитой от детей, а также инструктирование пользователей о необходимости применения совместимого и качественного зарядного устройства.

- Выпускаемые продукты должны соответствовать действующим стандартам British Standard.

- Инциденты с участием ЭС должны на регулярной основе регистрироваться пожарными службами.

Общие выводы из статьи 12:

Международные перспективы

Хотя использование электронных сигарет и может быть пониженным в странах, имеющих более жесткие ограничения, эти ограничения в основном не препятствуют их использованию. В целом, наиболее интенсивно используют электронные сигареты действующие курильщики, при этом очень малое число людей, никогда не куривших, сообщает о том, что использует электронные сигареты. В других странах наблюдается аналогичная картина: основными пользователями ЭС являются действующие курильщики или бывшие курильщики. Зачастую эксперименты людей с электронными сигаретами интерпретируют неправильно и выдают их за регулярное использование ЭС. Увеличение количества пробующих и использующих электронные сигареты среди молодежи во всех странах связано с уменьшением распространенности курения, за исключением одного исследования, проведенного в Польше.

Заключение

- Будущие исследования должны продолжать отслеживать и оценивать то, как различные политики в области ЭС влияют на использование ЭС, а также на распространенность курения и уровень отказа от курения.

- Выпускаемые продукты должны соответствовать действующим стандартам British Standard.

- Для обеспечения сопоставимости результатов исследований срочно требуются меры для точного и согласованного определения пробного, периодического и регулярного использования ЭС среди молодежи и взрослых.

Как выбрать первую электронную сигарету?