Disclaimer. Статьи с номерами, начинающимися с буквы Ф - это факультативы. Данные статьи всегда написаны с нуля по вопросам, которые задаете вы, уважаемые читатели. Задача данных статей - рассказать про частные случаи реализации СМК, вытекающие из общих принципов, описанных в основных статьях цикла. Если Вы прочитаете статью, например, про человеческие ресурсы, и у вас возникнут вопросы, как реализовать написанное в ней для конкретного случая - пишите в комментариях к той статье, я постараюсь написать факультатив для Вашего случая. Данный факультатив написан по просьбе читателя на основе статьи про обмен информацией.
Disclaimer 2 - Для новых посетителей канала. Поскольку данная статья вызывает наибольший интерес для новых читателей канала, то по ее прочтении задавайте, пожалуйста вопросы в комментариях. Может быть, я не раскрыл в ней именно ту тему, которая интересна именно Вам! На канале есть факультативные статьи, написанные именно в ответ на комментарии уважаемых читателей. Я читаю все комментарии и стараюсь наиболее интересные или острые темы раскрывать в факультативах. Не стесняйтесь =)
Итак, что такое входной контроль? Давайте, я простым языком поясню, потому что понятия "Верификация" и "Валидация" - это не то для русского человека (ответ в конце статьи).
Если новичок откроет ГОСТ Р ИСО 9000-2015 и посмотрит определения этих терминов, то, сходу, либо разницы не найдет, либо не поймет о чем речь. Это, как мне кажется, вопросы менталитета. В английском языке они имеют совершенно разный смысл, русскому же разница не понятна будет так же как американцу фраза "Косил Косой косой косой" в переводе на буржуйсикй.
Входной контроль, если по-русски, это процесс проверки закупленной, или поступившей на предприятие иным образом продукции на соответствие установленным для данной продукции требованиям по установленным для этой проверки параметрам.
Слушайте, вот ненавижу я ГОСТ 24297-2013 (далее - просто Стандарт) уже за одно название. Карго-культ в чистом виде, в погоне за "соответствием" оригиналу потеряли связь с российской реальностью, что видно уже из названия этого стандарта.
Но придется мне на этот ГОСТ ссылаться, наверное, если припрет. Мне больше нравится военный стандарт, но вам я его не покажу.
Итак, читаем ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в части входного контроля:
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками
8.4.1 Общие положения
Организация должна обеспечить соответствие процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, требованиям.
Организация должна определять средства управления, применимые для процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, в тех случаях, когда:
a) продукция и услуги от внешних поставщиков предназначены для включения их в состав продукции и услуг, предлагаемых самой организацией;
b) продукция и услуги поставляются внешними поставщиками напрямую потребителю(ям) от имени организации;
c) процесс или его часть выполняется внешним поставщиком в результате принятия решения организацией.
Организация должна определить и применять критерии оценки, выбора, мониторинга результатов деятельности, а также повторной оценки внешних поставщиков, исходя из их способности выполнять процессы или поставлять продукцию и услуги в соответствии с требованиями. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию об этих действиях и о любых необходимых действиях, вытекающих из оценок.
В части входного контроля нас интересует только подпункт а).
Что мы должны сделать? Определить средства управления для обеспечения выполнения подпункта а) в нашем случае. Средства управления - это часть процесса. В данном случае - это ЛНД, регламентирующие реализацию процесса входного контроля.
ВАЖНО: при наличии адекватных ЛНД, при должном контроле за их исполнением, мы обеспечим выполнения требования к организации, то есть, обеспечим соответствие процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками требованиям.
В гражданской области производства процесс входного контроля регламентируется ни к ночи будучи помянутым ГОСТ 24297-2013 "Верификация закупленной продукции". Я буду говорить дальше простым языком, но, оставаясь в положениях данного стандарта.
У оборонщиков, как у меня, есть свой стандарт, который так и называется "СРПП ВТ. Входной контроль изделий. Основные положения". Тут я на него ссылаться не буду, хотя он мне в последней редакции очень нравится.
Итак, как работает входной контроль на предприятии здорового человека? И как он должен проходить?
Начинается входной контроль с организационных мер, а именно, с составления перечня продукции, подлежащей входному контролю (далее ПППВК). Это прямо требуется п. 5.3 Стандарта.
ПППВК в гражданском поле составляют в свободной форме, главное - он должен содержать данные, перечисленные в п. 5.5 Стандарта, быть согласованным в части обеспечения метрологических методов оценки качества с метрологами, в части применимости методов оценки - с теми, кто непосредственно осуществляет контроль (ОТК, например), с заказчиком,если это оговорено в контракте с ним. Утверждает перечень обычно главный инженер организации, если он уполномочен на это ( п. 5.8 Стандарта), но лучше директор, хотя на практике, к директору еще попасть надо, тут сам выбираем варианты. Я сейчас не про военный стандарт, там сложнее.
Соответственно, в процедуре входного контроля прямо прописываем, кто составляет ПППВК, обычно, это технические службы организации, прописываем четко сроки и ответственность согласующих, все тонкости. Прописываем процедуру его утверждения.
Далее следует этап распределения ответственности за входной контроль (давайте, я буду использовать аббревиатуру "ВК" дальше).
Логично разделить ВК на этапы, первичный, и на предприятии. При этом:
- первичный ВК осуществляют снабженцы при приеме товара от поставщика. Они же не настолько слепы, чтобы не могли сверить хотя бы соответствие серийных номеров, номеров партий, наименования завода-изготовителя и подобной информации в том, что написано на товаре с тем, что написано в документах о качестве? От них больше и не требуется. Главное - не везти на наш склад ту продукцию, которая явно не соответствует документам на нее.
Привезли не то, вызвали людей на ВК, потратили их время на несоответствующий изначально продукт. Вопрос: А зачем вы это привезли? Часто бывает так на заводах...
Значит прописываем в ЛНД отдельным разделом функции и ответственность снабженцев по первичной приемке продукции от поставщика.
- второй этап ВК осуществляет служба качества. При этом рекомендую в ЛНД предусмотреть следующий порядок работ:
Снабжение доставляет первично принятый товар на склад или площадку, распаковывает, готовит сопровождающие документы и только после этого вызывает представителей службы качества (не путать с СМК) на приемку.
Это должно быть прописано в ЛНД. Кто когда кого зовет, кто обязан явиться в какие сроки и т.д. По шагам просто.
Допустим, служба качества (ОТК) приходит на ВК. Чем они руководствуются?
Во-первых, органолептика. Соответствие продукции по внешнему виду, цвету, фактуре. Титан перепутать с чугуном довольно сложно, если ОТК в теме. Должно быть. Обучение в помощь!!
По моему мнению, сотрудники ОТК Организации должны быть компетентными если не во всем, то во многом, но уметь искать информацию обязаны!
Во-вторых - измерениями, где это применимо. Ту все просто. Заявлено в сертификате, что объект размерами а*b, и привет. Сотрудники ОТК обязаны знать микрометр как молитву Отче Наш, даже если неверующие. Пусть молятся на микрометр!
В-третьих - химсоставом. Это очень актуально для металлов, много сейчас фальсификата.
В-четвертых - иными параметрами, которые ваша организация измерить может.
Посмотрите в паспорт или сертификат изделия или материала - там указан будет ГОСТ или ОСТ или ТУ, по которым это изготовлено. А уже в этих документах есть правила приемки, на это и ориентир. Только эти документы сложно достать иногда, но это не тема данной статьи.
Часто для качественного проведения ВК требуются измерения. Требуются средства измерения и контроля. Закупка, они дорогие ведь зачастую. Пишите докладные записки про закупку. Это уже ответственность скорее директора, чем тех, кто проводит ВК. Денег нет, или иные причины не должны влиять на качество продукции. Надо помнить всегда и объяснять начальству что есть такая вещь как стоимость устранения брака в производстве. Смысл в том, что чем раньше обнаружен брак, тем дешевле его устранить
Пример понятный каждому, хоть и жесткий. Вы сели в самолет и летите в Сочи в отпуск. Самолет не сел как надо и все погибли. Причина - некачественная деталь в стойке шасси. Вам уже все равно, а изготовителю что дешевле - обнаружить дефект до подачи детали в производство или выплачивать штрафы и компенсации? Ну и репутация к черту.
Найти несоответствие на раннем этапе намного дешевле, чем на позднем этапе, это и объясняйте своим руководителям. Очень многие руководители этим пренебрегают, это жесткие риски на самом деле.
Главный принцип: Организация должна обеспечить соответствие процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, требованиям (п. 8.4.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015).
При этом, конечно, надо соблюдать принцип адекватности и достаточности, иначе можно сплошь направлять материалы на химический анализ, но стоимость их будет такова, что расходы оптимизируют за счет увольнения того, кто направлял.
Очень рекомендую в ПППВК прописать те параметры, по которым вы планируете контролировать каждый материал или каждое изделие, которое к вам поступает. Это требование есть в военном стандарте, но в гражданском этого нет. А жизнь спасает иногда реально.
В любом случае, входной контроль должен иметь свидетельство того, что он был. Я предлагаю наиболее несложный вариант.
1-й момент, входной контроль пройден. Контрольный мастер ОТК ставит штамп на сопроводительной документации, как мы помним, он должен расписаться, написать дату как минимум, а лучше, еще и фамилию с инициалами. Это однозначно свидетельствует о приемке продукции на данном этапе и не требует больших трудозатрат, расхода бумаги и времени на составление Актов.
Конечно, данный подход применим только если вас не вынуждают к иному подходу требования Федерального или Международного законодательства.
2-й момент, входной контроль не пройден. Обязательно в ЛНД по входному контролю предусмотрите на это случай составление Акта входного контроля (в т.ч., кто, в какие сроки составляет, форму Акта). Из практики - многие предприятия при оформлении претензий поставщикам в договорах ссылаются на инструкции П-6, П-7. Если вы в теме, то знать должны. Так вот, там есть разделы, в которых описано, что должно быть отражено в актах - внесите эти требования в ЛНД по входному контролю!
Как это иногда спасает!
Ну а продукция, прошедшая входной контроль, что о ней? К ней вопросов нет )
Продолжение следует, следите за каналом и подписывайтесь )
P.S. Обещал же по-русски разницу пояснить между валидацией и верификацией ) Ок.
- верификация - это проверка продукции на соответствие заявленным требованиям, например, проверка металла по соответствующему ГОСТ на прочность для данного сорта металла. Прочитали ГОСТ, сделали образец, проверили, все ОК )
- валидация - это проверка продукции и доказательство ее применимости в конкретных условиях ее применения. Например, жаростойкий сплав по ГОСТ такому-то, его параметры соответствуют ГОСТу, но применим ли он в условиях именно этой камеры сгорания ракетного двигателя? Расчеты, испытания, вывод. Сгорел или выдержал конкретные условия? Выдержал - валидирован.
Ну это если по-русски ))
