Часть 4. Индикаторы для контроля качества стерилизации.

1,5k full reads
4k story viewsUnique page visitors
1,5k read the story to the endThat's 39% of the total page views
1,5 minute — average reading time

Независимо от того, какой стерилизатор вы выбрали, обязательно контролируйте эффективность проведенной стерилизации при каждом цикле стерилизации, потому что есть разные варианты, когда вы можете получить нестерильный инструмент:

  • превышена норма загрузки стерилизатора или отдельной упаковки
  • неправильно выбран режим стерилизации
  • неисправность в стерилизаторе
  • другие факторы

Для контроля соблюдения параметров режимов стерилизации инструментов применяются химические индикаторы (тест-полоски) 4 и 5 классов (по ГОСТ ISO 11140-2011).

Часть 4. Индикаторы для контроля качества стерилизации.

Индикаторы 4 класса – это многопеременные индикаторы, которые меняют свой цвет при воздействии нескольких параметров стерилизации (чаще всего температура и время). Таким образом, для каждого режима стерилизации существует свой индикатор 4 класса.

Индикаторы 5 класса – это интегрирующие индикаторы, которые реагируют на все критические параметры метода стерилизации: температура, время выдержки, наличие насыщенного водяного пара (для автоклавов) и др., не зависимо от режима стерилизации. По своим характеристикам он приближается к биологическим индикаторам и его срабатывание говорит об уничтожении высокорезистивных (самых выносливых споровых) микроорганизмов.

Если инструменты стерилизуются в открытом (неупакованном) виде, то индикаторы 4 или 5 класса раскладываются в самых "холодных" точках стерилизатора. Например, для суховоздушных и паровых стерилизаторов "холодными" точками считаются центр и углы камеры (на каждой полке камеры, где располагается инструмент) и другие точки (см. рисунок ниже). В инфракрасном стерилизаторе индикаторы кладут на нижнюю полку открытой кассеты. Видео...

Если стерилизуется трудно стерилизуемое изделие (например, изделия с полостями, в которые трудно проникнуть стерилизующему агенту), то индикаторы также закладываются внутрь этих изделий.

Если инструменты стерилизуются в упакованном виде, то индикаторы 4 или 5 класса также должны раскладываться в самых "холодных" точках для контроля соблюдения всех критических параметров стерилизации внутри камеры стерилизатора, такие индикаторы называют "наружными". Но кроме этого, индикаторы 4 или 5 класса закладываются внутрь каждой упаковки для контроля соблюдения всех критических параметров стерилизации внутри самой упаковки, такие индикаторы называют "внутренними". 

Расположение индикаторов для ИК-стерилизатора РЭЛМА-3С
Расположение индикаторов для ИК-стерилизатора РЭЛМА-3С
Расположение индикаторов для ИК-стерилизатора РЭЛМА-3С

Если после стерилизации "наружные" индикаторы 4 или 5 классов поменяли свой цвет до эталонного значения (эталон для сравнения расположен на самом индикаторе), то это означает, что внутри камеры стерилизатора были соблюдены критические параметры режимов стерилизации и инструменты могут быть использованы, в противном случае все инструменты подлежат повторной стерилизации.

Если при вскрытии упаковки обнаруживается не сработавший "внутренний" индикатор, то инструменты, которые находятся в этой упаковке считаются не стерильными и подлежат повторной стерилизации (даже если сработали "наружные" индикаторы). Это может произойти, если, например, не соблюдены нормы загрузки инструмента, т.е. слишком много инструмента положили в данную упаковку. 

Если вы работаете в условиях салона красоты, то вам необходимо вести журнал контроля работы стерилизатора. Наличие этого журнала и его заполнение проверяют контролирующие организации. После каждой стерилизации заполняются соответствующие строки журнала и туда же вклеиваются "наружные" индикаторы, которые стерилизовались вместе с инструментами, для подтверждения контроля соблюдения параметров режимов работы стерилизаторов.

Часть 4. Индикаторы для контроля качества стерилизации.
Часть 4. Индикаторы для контроля качества стерилизации.

Если вы работаете частным образом, то вам также необходимо для контроля работы вашего стерилизатора использовать индикаторы 4 или 5 классов при каждой стерилизации для того, чтобы быть уверенными в качестве стерилизации.

Существуют также индикаторы 6 класса (имитирующие). По сути это многопеременные индикаторы, но в отличие от индикаторов 4 класса, они обладают очень низкой погрешностью и обеспечивают контроль высокого уровня стерильности (≥ 10-6). В условиях салонов красоты использование индикаторов 6 класса необязательно, но их можно применять, например, если у вас не очень новый стерилизатор и вы хотите быть уверены в качестве стерилизации.

Также существуют индикаторы 2 и 3 класса (однопараметровые). Они служат для узких специфических задач (например, для диагностики неисправности стерилизатора или для тестовых программ) и для контроля качества стерилизации не применяются.

Также на практике используются химические индикаторы 1 класса, так называемые «индикаторы-свидетели». Эти индикаторы не предназначены для контроля качества стерилизации, они лишь позволяют отличить простерилизованные упаковки от не простерилизованных - индикаторы меняют свой цвет под воздействием температуры. Индикаторы 1 класса находятся на стерилизационных упаковках и многие полагают, что их срабатывание означает стерильность инструмента, это большая ошибка, т.к. эти индикаторы имеют большую погрешность по температуре, не учитывают время стерилизационной выдержки и другие критические параметры стерилизации.

Часть 4. Индикаторы для контроля качества стерилизации.

Индикаторы 1 КЛАССА не могут использоваться для контроля качества и эффективности стерилизации.
Если сработали индикаторы на крафт-пакетах - это не гарантирует стерильность!

В соответствии с санитарными правилами также необходимо проводить БИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ режимов стерилизации при покупке нового стерилизатора, либо после ремонта, а также в рамках периодического контроля 2 раза в год. Для этого применяются биологические индикаторы.

В следующей статье мы поговорим о правилах применения биологических индикаторов.

Также заходите на наш сайт - аппараты для стерилизации, дезинфекции и ПСО по доступным ценам .

Полный перечень статей:

  1. Правила стерилизации инструментов... Дезинфекция
  2. Предстерилизационная очистка (ПСО)
  3. Стерилизация инструментов
  4. Индикаторы для контроля качества стерилизации
  5. Применение биологических индикаторов
  6. Правила хранения стерилизованных инструментов