1135 subscribers

26.7 СМК без секретов. Управляем особо ответственными процессами

108 full reads
26.7 СМК без секретов. Управляем особо ответственными процессами

Продолжаем запасаться знаниями для выживания в суровом мире менеджмента качества. Сегодня попытаемся управлять особо ответственными технологическими процессами (операциями).

Особо ответственные процессы (операции) фигурируют только в ГОСТ РВ 0015‒002‒2020, даже ГОСТ Р 588762020 «СМК организаций авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности. Требования» обошелся без них.

Как всегда, наводим терминологический порядок в головах – это помогает избежать многих коварных заблуждений.

26.7 СМК без секретов. Управляем особо ответственными процессами

Отдаем себе отчет, что для реализации управления ОО технологическими процессами (операциями) нужен пусть плохонький, но стандарт организации (регламент, инструкция). Что в него включаем?

Управление особо ответственными технологическими процессами (операциями) включает в себя следующие этапы:

  • определение особо ответственных технологических процессов (операций);
  • идентификация особо ответственных технологических процессов (операций) – кто не помнит бабку Идентификацию?
  • утверждение требований к выполнению особо ответственных технологических процессов (операций), в том числе условиям производства, оборудованию и компетентности персонала;
  • валидация особо ответственных технологических процессов (операций);
  • контроль технологической дисциплины при выполнении особо ответственных технологических процессов (операций);
  • анализ результатов работ в рамках особо ответственных технологических процессов (операций), разработка (при необходимости) и реализация коррекций, корректирующих действий (мер).

Спросите, откуда такой букет этапов? Читаем 8.3 и 8.5 ГОСТ РВ 0015‒002‒2020 и наслаждаемся под звуки свежего боевичка группы PDCA...

Начало алгоритма управления особо ответственными технологическими процессами (операциями) может выглядеть так.

26.7 СМК без секретов. Управляем особо ответственными процессами

Определение ОО технологических процессов (операций)

Определение ОО технологических процессов (операций) производится в процессе подготовки производства военной продукции при постановке на производство по ГОСТ РВ 0015‒301‒2020.

При установившемся производстве определение ОО технологических процессов (операций) производится по согласованию с ВП в рамках отработки (совершенствования) технологических процессов с целью обеспечения качества (надежности) продукции.

Определение ОО технологических процессов (операций) производится представителями технологического отдела - ТО (с привлечением, при необходимости, специалистов других подразделений: КО (конструкторы), ОТК, ЦЗЛ и др.) на основании:

а) анализа требований КД, ДС (в том числе – отраслевых);

б) перечня (номенклатуры) технологической документации на особо ответственные технологические процессы (операции) изготовления, сборки, монтажа, настройки, регулировки и испытаний продукции, подлежащих предъявлению ВП для контроля и согласования (именно этот перечень ВП направляет предприятию при постановке на производство по ГОСТ РВ 0015‒301 (6.6.1));

в) анализа действующей технологической документации (в том числе – директивной (при наличии));

г) анализа знаний организации и знаний других организаций по изготовлению, контролю и эксплуатации изделий-аналогов;

д) требований заказчика, изложенных в контракте (договоре).

При определении особо ответственных технологических процессов (операций) также учитываются рекомендации организации-разработчика (при наличии).

Животрепещущий вопрос, что нужно относить к ОО технологическим процессам (операциям)?

В зависимости от специфики военной продукции, к особо ответственным технологическим процессам (операциям), как правило, относят:

  • операции сборки и монтажа, проводимые с использованием специальной оснастки (стапели, стенды и т.п.);
  • операции нанесения покрытий, обеспечивающих функционирование изделий в условиях, заданных КД (термозащитных покрытий, наплавка металлов с заданными свойствами и т.п.);
  • операции настройки выходных характеристик изделий, осуществляемых с помощью эталонных средств (приборов);
  • операции контроля посредством специальных методов (рентгенография; магнитная, цветная и ультразвуковая дефектоскопия; стилоскопирование; гидро- и пневмоиспытания; испытания статистической и динамической нагрузками и т.д.).

При отнесении технологических процессов (операций) к ОО необходимо предпринимать действия в отношении рисков по СТО ….. Действия в данной ситуации выполняются безбумажно, мысленно (а значит – выполнимо) и включают следующие этапы:

а) определение и идентификация рисков методом сценарного анализа («что, если?»);

б) анализ и сравнительная оценка риска;

в) планирование воздействия и воздействие на риск.

Критерием риска для данной ситуации следует считать недопустимость нежелательных последствий при нарушении требований при реализации технологического процесса (операции).

Результатом работ по определению ОО технологических процессов (операций) является перечень этих операций.

Идентификация ОО технологических процессов (операций)

Идентификация особо ответственных технологических процессов (операций), как правило, производится:

  • по индивидуальным номерам ОО технологических процессов (операций);
  • включением ОО технологических процессов (операций) в перечень;
  • идентификацией места выполнения ОО технологических операций при помощи табличек, выполненных в соответствии с приложением ХХХХ.

Присвоение индивидуальных номеров (назначение идентификационных признаков) ОО технологическим процессам (операциям) производится ТО, наряду с обычными технологическими процессами (операциями), в соответствии с требованиями СТО по разработке и оформлению ТД.

Оформление перечня ОО технологических процессов (операций) производит ТО. Перечень утверждается главным инженером и согласовывается с ВП. Не забываем про актуализацию перечня…

Утверждение требований к выполнению (критериев надлежащего выполнения) ОО технологических процессов (операций)

Требования к выполнению ОО технологических процессов (операций), как правило, включают:

  • порядок выполнения этих операций;
  • требования к квалификации (компетентности) персонала, выполняющего ОО технологические процессы (операции);
  • требования к оборудованию, на котором выполняются ОО технологические процессы (операции);
  • требования к техническим средствам для мониторинга и измерений;
  • требования к сырью, материалам и полуфабрикатом для выполнения ОО технологического процесса (операции) – если это применимо;
  • требования к условиям производства (запыленность окружающей среды, влажность, температура, ограничения по времени выполнения (например – только 1 смена) и др.).

К критериям надлежащего выполнения ОО технологических процессов (операций) относят степень выполнения вышеуказанных требований. Критерии излагаются в протоколе аттестации (приложение ХХХХ).

Требования к выполнению ОО технологических процессов (операций) оформляют отдельными технологическими документами или излагают в тексте технологического процесса.

Валидация ОО технологических процессов (операций)

Валидация ОО технологических процессов (операций) производится путем проведения их аттестации.

Аттестация заключается в документальном подтверждении соответствия установленным требованиям технологического процесса, компетентности персонала, оборудования, условий производства, применяемых материалов, качества получаемого полуфабриката (детали) и готового изделия.

Проведение аттестации ОО технологических процессов (операций) можно условно разделить на три этапа.

Этап 1. Подтверждение соответствия установленным требованиям ОО технологического процесса или другого технологического документа, устанавливающего требования к ОО операции.

На этом этапе аттестации проверяют наличие акта соответствия ТД требованиям КД, ДС, другой НД согласно СТО ……, а также наличие в ТД штампа о годности на текущий год.

Этап 2. Подтверждение соответствия условий обеспечения выполнения ОО технологических процессов (операций) установленным требованиям (компетентность персонала, оборудование, условия производства, применяемые материалы).

На этом этапе аттестации проверяют:

а) соответствие применяемого оборудования (в том числе СИ, СК) требованиям ОО технологического процесса (операции);

б) соответствие условий, в которых выполняются работы (температура, влажность, освещенность, запыленность и др.) требованиям ОО технологического процесса (операции);

в) соответствие применяемых материалов требованиям ОО технологического процесса (операции);

г) наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала и предоставляющих право выполнения работ в рамках ОО технологического процесса (операции).

Допускается проверку по а), б) проводить в рамках работ по СТО, устанавливающем порядок аттестации рабочих мест.

Этап 3. Подтверждение правильности выполнения ОО технологических процессов (операций).

На этом этапе аттестации проверяют:

- знание персоналом порядка, правил и приемов выполнения работ;

- соблюдение порядка, правил и приемов при выполнении ОО технологического процесса (операции).

Аттестация ОО технологических процессов (операций) проводится по графику, оформленному в соответствии с приложением ХХХХ.

Аттестацию ОО технологических процессов (операций) проводит комиссия в составе:

  • начальник ОТК (зам. начальника ОТК) – председатель;
  • представители ПП (производственное подразделение), ТО, МС, ВП (по согласованию) – члены комиссии.

Результатами проведенной аттестации являются:

  • протокол, оформленный в соответствии с приложением ХХХХ;
  • акт, оформленный в соответствии с приложением ХХХХ.

Протокол аттестации является приложением к акту. Оформление протокола и акта производит представитель ТО из состава комиссии. Акт оформляется в единственном экземпляре, необходимое число копий для рассылки для ПП, ОТК, ВП оформляет вышеуказанный представитель ТО.

При выявлении невыполнения критериев аттестации, данный факт отражается комиссией в протоколе и акте. На основании протокола и акта о неудовлетворительных результатах аттестации начальник ПП, в котором выявлены несоответствия, организовывает проведение анализа причин несоответствий и разработку плана коррекций и корректирующих действий (мер) по СТО …...

После реализации назначенных корректирующих действий (мер), проводится повторная аттестация в сроки, указанные в акте о неудовлетворительных результатах аттестации технологического процесса (операции).

Условиями сохранения статуса аттестации ОО технологического процесса (операции) являются:

а) отсутствие рекламаций на продукцию, причиной которой явилось ненадлежащее выполнение ОО технологического процесса (операции);

б) отсутствие возвратов ВП продукции, причиной которых явилось ненадлежащее выполнение ОО технологического процесса (операции);

в) наличие более одного (за период действия акта об аттестации) документально оформленного замечания при контроле технологической дисциплины по СТО ……;

г) отсутствие замечаний в акте аттестации рабочего места по СТО …..

При несоответствии условий сохранения статуса аттестации ОО технологического процесса (операции), ТО готовит приказ о внеочередной аттестации. Возможность продолжения работ до получения положительных результатов внеочередной аттестации указывается в приказе.

Порядок аттестации персонала на право выполнения работ в рамках ОО технологического процесса (операции) также целесообразно установить.

Контроль технологической дисциплины при выполнении ОО технологических процессов (операций)

Контроль технологической дисциплины при выполнении ОО технологических процессов (операций) целесообразно проводить в соответствии с тем документом (СТО, регламент, инструкция), который устанавливает общие требования к контролю. Сооружение отдельного документа для контроля техдисциплины при выполнении ОО – вряд ли уместно.

При выявлении случаев нарушения исполнителями порядка, правил и приемов выполнения работ при выполнении ОО технологического процесса (операции) факт нарушения отражается:

  • в акте или журнале по результатам контроля технологической дисциплины согласно СТО ….;
  • в задании на проведение летучего контроля по СТО ….;
  • в аттестате исполнителя (приложение ХХХХ) на право выполнения работ в рамках ОО технологического процесса (операции).

Руководитель подразделения, в котором работает исполнитель, в течение 5 рабочих дней после выявления факта нарушения, выпускает распоряжение о привлечении исполнителя к дисциплинарной или материальной ответственности.

При выявлении у исполнителя двух нарушений в течение календарного месяца, руководитель подразделения, в котором работает исполнитель, выпускает распоряжение об отстранении исполнителя от выполнения ОО технологического процесса (операции). Распоряжение об отстранении фиксируется в аттестате.

Исполнитель может быть вновь допущен к выполнению работ только после переаттестации согласно приложению ….

Анализ результатов работ в рамках ОО технологического процесса (операции)

Анализ результатов работ в рамках ОО технологического процесса (операции) организовывается начальником ТО. При анализе учитываются:

  • факты выхода из строя военной продукции, потери или изменения ее функциональных свойств в результате ненадлежащего выполнения ОО технологического процесса (операции);
  • результаты контроля технологической дисциплины по СТО ….;
  • другая информация, касающаяся ОО технологического процесса (операции), в том числе результаты аттестации.

Необходимые коррекции, корректирующие действия (меры) планируются и реализовываются в соответствии с требованиями СТО ….

Не забываем про действия в отношении рисков, возникающих при реализации процедуры.

Критериями оценки процедуры управления ОО технологическими процессами (операциями) могут быть:

  • степень выполнения графика аттестации ОО технологических процессов (операций);
  • отсутствие фактов выхода из строя военной продукции, потери или изменения ее функциональных свойств в результате ненадлежащего выполнения ОО технологического процесса (операции);
  • наличие оформленной надлежащим образом документированной информации, предусмотренной стандартом для процедуры.

Как написан «боевой» стандарт можно подсмотреть здесь:

СТО 123456RW-172-2021 Система менеджмента качества. Управление производством. Особо ответственные технологические процессы (операции).

Напомню, тему ОО технологических процессов (операций) мы с Вами частично рассматривали здесь.

По аттестации ОО технологических процессов (операций) можно дополнительно поизучать достаточно свежий ГОСТ Р 59861-2021 «Ракетно-космическая техника. Аттестация специальных, особо ответственных технологических процессов изготовления изделий». Но, без фанатизма, ибо стоимость Вашей продукции при бездумном перенесении требований указанного ГОСТ в Вашу организацию может достичь космических высот…

Актуальный перечень ранее опубликованных статей со ссылками посмотреть/скачать.

20.06.2022