EMA не рекомендует применять препарат Esmya® у больных с повреждением печени

Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) выпущено предупреждение, что препарат Esmya®, применяемый для лечения миомы матки подозревается в том, что он серьезно повреждает печень. Уже зафиксировано 4 случая тяжелого повреждения печени, при котором понадобилась ее трансплантация.

EMA рекомендовано:

- не назначать препарат новым пациентам с проблемами с печенью.

- приостановить лечение у тех, кто проходит лечение им, тем, кто завершил первый курс лечения.

Рекомендуется проводить мониторинг печени всех женщин, получающих это лечение 1 раз в месяц и, если уровень ферментов печени в 3 раза превышает норму, то лечение следует прекратить.

Агентство призывает врачей тщательно оценивать преимущества и индивидуальные риски и назначать препарат только после обсуждения альтернатив с пациентом. Esmya® может применяться, только как последнее средство при лечении миомы матки.